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跬步成勢 | 自主創(chuàng)新打破技術(shù)壁壘,展望藥業(yè)以“國替進(jìn)”破局“卡脖子”難題

在國際市場的激烈競爭、全球供應(yīng)鏈不確定性加劇的背景下,中國醫(yī)藥企業(yè)正面臨前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。湖州展望藥業(yè)有限公司從藥用輔料入手,不斷自主創(chuàng)新,逐步完善質(zhì)量管理體系,持續(xù)鞏固在原料藥及制劑領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。如今,企業(yè)構(gòu)建起“技術(shù)突破+質(zhì)量筑基+產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同”三位一體的發(fā)展策略,推進(jìn)“國產(chǎn)替代進(jìn)口”,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向高端化、自主化邁進(jìn)貢獻(xiàn)力量。

作為“中國藥用輔料的開創(chuàng)者”,展望藥業(yè)歷經(jīng)70余載的探索與耕耘,成為了一個以藥用輔料為主,原料藥、食品添加劑為輔的綜合性大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。2002年,企業(yè)獲得第一張進(jìn)出口企業(yè)資格證書,讓國產(chǎn)醫(yī)藥輔料開始閃耀國際舞臺。

在紅日藥業(yè)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,展望藥業(yè)重視自主創(chuàng)新,為國產(chǎn)替代進(jìn)口筑牢根基。企業(yè)還主導(dǎo)修訂《中國藥典》多項藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),包括無水磷酸氫鈣、硬脂酸鈣等,推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。2024年,湖州展望功能性直壓型輔料研發(fā)項目通過驗收,博士后工作站正式獲批,標(biāo)志著技術(shù)儲備再上新臺階。 


“質(zhì)量鑄就生命”不僅是醫(yī)藥行業(yè)的核心,更是企業(yè)突破國際壁壘、構(gòu)建可持續(xù)競爭力的基石。1999年,展望藥業(yè)首次通過美國FDA認(rèn)證,成為國內(nèi)最早獲得國際權(quán)威認(rèn)證的藥企之一,2016年及2024年連續(xù)2次“零缺陷”通過美國FDA認(rèn)證,體系的有序運行、關(guān)鍵工藝的有效控制、迎檢資料的快速響應(yīng)得到高度認(rèn)可。不僅如此,展望藥業(yè)還連續(xù)通過歐盟COS、日本PMDA等認(rèn)證,為國際化布局奠定基礎(chǔ)。

展望藥業(yè)是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有全線固體藥用輔料的企業(yè),通過多元化產(chǎn)品布局、專業(yè)化生產(chǎn)基地及智能化生產(chǎn)體系的構(gòu)建,展現(xiàn)了顯著的產(chǎn)業(yè)鏈整合能力。如今,展望藥業(yè)構(gòu)建起從訂單到交付的全生命周期數(shù)字化管理,覆蓋研發(fā)、檢測、生產(chǎn)、物流等環(huán)節(jié),強化了產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高效協(xié)同與資源優(yōu)化配置,實現(xiàn)了企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

截至目前,展望藥業(yè)擁有38個藥用輔料品種、9個原料藥及9個食品添加劑,形成以輔料為核心、原料藥與食品添加劑協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)品矩陣。其無水磷酸氫鈣、羥丙甲纖維素等產(chǎn)品已實現(xiàn)替代或部分替代進(jìn)口產(chǎn)品;蔗糖八硫酸酯鈉、脫氧膽酸鈉等產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)先水平,具備與進(jìn)口產(chǎn)品同質(zhì)競爭的實力,有望在短期內(nèi)實現(xiàn)國產(chǎn)化替代突破。

面對國際局勢波動,展望藥業(yè)將持續(xù)投入研發(fā)資源,聚焦創(chuàng)新藥的研發(fā),提升產(chǎn)品競爭力,積極引入人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù),提升研發(fā)效率和精準(zhǔn)度。同時,持續(xù)關(guān)注新興國家市場增長帶來的機遇,加速產(chǎn)品出海。


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